欧洲药品监督管理局(EMA)发布《GMP附录11-计算机化系统概念性文件》
2022-11-18 15:44:552022年11月16日,欧洲药品监督管理局(EMA)官网发布《关于修订良好生产规范指南 GMP附录11-计算机化系统概念性文件》,上版指南于2011年发布,已经施行十多年。
更新后的新版附件中给出了修订意见和原因,并且说明了:2022年11月16日至2023年1月16日为征求意见日期,拟定2024年12月发布指南草案,2026年3月开始逐步采纳。
以下为指南文件:
- Prev:国家药监局发布《药品标准管理办法(征求意见稿)》
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